Contrôle qualité Scanner
Le contrôle qualité a pour but d’évaluer le maintien du niveau des performances de votre scanner, revendiquées par le fabricant. Tout chef d'établissement de santé se doit de "définir et mettre en œuvre une organisation destinée à s'assurer de l'exécution de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou externe des dispositifs"
Les modalités et périodicités de ces contrôles de qualité en scanographie sont définies par l'ANSM. Un contrôle qualité initial doit être réalisé dès son installation afin de s'assurer de la qualité de ses performances. Ce premier contrôle permettra de recueillir les mesures de référence pour les contrôles qualité suivants.
Dans certains cas de non-conformités constatées, le chef d’établissement doit procéder à l'arrêt immédiat de l'exploitation de l'équipement concerné. La réglementation française en vigueur impose alors de procéder à une déclaration de matériovigilance.
Contrôle qualité scanner, Quel équipement est concerné ?
Ce contrôle obligatoire s'applique aux scanographes, couplés ou non à d'autres dispositifs médicaux d'imagerie médicale : utilisé, de façon autonome, à des fins diagnostics ou de simulation dans le cadre de traitement en radiothérapie.
Les prestations d'ALARA Expertise
Les contrôles qualité internes des installations de scanographie sont réalisés sur site par des intervenants spécifiquement formés et disposant des moyens techniques adaptés à vos installations. Nos protocoles sont strictement conformes aux obligations émises par l'ANSM, et à défaut, aux recommandations françaises, européennes ou internationales, précisées dans le rapport du contrôle.
Temps d'immobilisation
1h / 2h si contrôle périodique incluant la vérification des indicateurs dosimétriques.
Vous souhaitez réaliser vos contrôles qualités internes en toute autonomie ?
Nous vous proposons un transfert de compétence pour que vous puissiez disposer de la méthodologie, des connaissances théoriques et pratiques afin de réaliser les prochains contrôles dans les meilleures conditions. En savoir plus
La fréquence de réalisation
Les contrôles de qualités doivent être réalisés :
- lors de l'installation du scanner
- périodiquement,
- à caractère exceptionnel, notamment suite à une modification des conditions d'utilisation ou d'une maintenance corrective importante
- suite à un changement de tube, pour vérifier les indicateurs dosimétriques.
Le + ALARA Expertise
Télécharger un tableau de synthèse de vos obligations réglementaires dont les récurrences des contrôles qualité.
Pour mener à bien cette prestation, ALARA Expertise doit disposer des documentations des constructeurs précisant les spécifications techniques des appareillages contrôles, des rapports de maintenance corrective et préventives, ainsi que d'un temps suffisant pour la réalisation des prestations.
Les engagements d’ALARA
Nous nous engageons à remettre un rapport écrit pour chaque contrôle effectué, comprenant le résultat, l'analyse des mesures réalisées ainsi que les éventuelles non-conformités constatées. Notre équipe est à disposition pour échanger avec vous sur les non-conformités relevées lors des contrôles, vous conseiller sur les démarches à entreprendre pour les lever et même si vous le souhaitez, gérer la(les) remise(s) en conformité.
Rayflex
Enregistrer les contrôles réalisés et stocker vos rapports pour mieux gérer vos non-conformités signalées. Découvrir la plateforme